Restproben
Klinische Proben
Matched Sets
Serokonversionspanel
Mixed Titer Panel
Zeptometrix Panel
Gewebeproben
CTS Serologie und NAT Panel
Zur Validierung von HIV, HBV, HCV in-vitro Diagnostika nach allgemeinen technischen Spezifikationen (CTS) nach EG-Richtlinie 98/79/EG bzw. Europäische Verordnung 2017/746 (IVDR).
▪ Diagnostische Sensitivität:
- Genotyp/Subtyp Panel
- Serokonversionspanel
- Positive Proben
▪ Analytische Sensitivität
▪ Diagnostische Spezifität
Dignostische Spezifität (nicht CTS)
▪ Negative Proben
▪ Krankenhauspatienten
Panel
▪ Kreuzreaktionspanel (RF+,
HAMA, Schwangere,...)
▪ Kreuzkonterminationspanel
▪ Serum/Plasma-
Entsprechungspanel
▪ Inhibitionspanel
(endogene Faktoren:
hämolytisch, lipämisch,
ikterisch)
▪ Blutbank-Markerpanel
Freigabepanel für die Qualitätskontrolle
▪ Positiv (niedriger, mittlerer,
hoher Bereich)
▪ Negativ
(kein Virus, kein Analyt)
▪ Grenzwertbestimmung
(Werte im Bereich von
Nachweisgrenze bis zum
klinischen
Entscheidungspunkt)
Linearitätspanel
Proben für Ringversuche
(für die externe Qualitätssicherung)
Positives Bulkmaterial
▪ Verschiedene
Krankheitsausprägungen
▪ Infektionskrankheiten
▪ Autoimmunologie,...
Negatives Bulkmaterial
▪ Kein Virus, kein Analyt
▪ für Diagnostische
Kontrolle/Kalibratoren
Prozessiertes Plasma
▪ aus geronnenem Vollblut
▪ Defibriniert, mit Aktivkohle
behandelt, delipidiert
▪ Diafiltriert und/oder
ultrafiltriertes Humanserum
Aufgereinigte Analyte - Cancer Antigene
Serologische Kontrollen als OEM
Rohstoffe
▪ Humane Plasmaderivate
▪ Albumine tierischen
Ursprungs
Studien & Validierung
Bei der Validierung von Assays verfolgt jede Firma ihre eigene Strategie. Nutzen Sie uns als Externe Study Site oder lassen Sie sich ganze externe Studien von uns organisieren:
Von der Planung, der Auswahl geeigneter Study Sites bis zur Bereitstellung der Validierungsproben und der kompletten Abwicklung der Validierung.
Bitte teilen Sie uns Ihren Bedarf mit. Gerne prüfen wir die Verfügbarkeit und senden Ihnen ein individuelles Angebot zu.
验证
您需要样品进行效绩评估，测试验证以及交叉反应敏感性吗? 如果您需要混合滴度的血清盘，亚种血清盘，病人样品，阴性血清盘或者血清转化盘，请和我们联系。
我们也可以为您定制任何特殊产品。