Research & Development

Patient samples
(Serum, Human Plasma, Tissue)

  • Patient samples
  • Antigens
  • Analytical sensitivity/specificity panels
  • Diagnostic sensitivity/specificity panels
  • Blood-bank marker panel
  • Matrix panels (matched sets)
  • Inhibition (Haemolytic, Lipemic, Icteric)
  • Interference (RF, HAMA, Hyper IgM/IgG, etc.)
  • Parameter specific cross-reactive panels
  • Prospective sample collection
  • Tissue samples
Studies / Validation

Proben oder Panel
(Serum, Plasma and Tissue)

Validation of HIV, HBV, HCV in vitro diagnostics according to common technical specifications (CTS serology and NAT, 2009/108/EC, IVDR)

  • Genotype/Subtype Panels
  • Seroconversion panels
  • Blood-bank marker panel
  • Matrix - matched sets
  • Interference/ Inhibition Panels
  • Cross-reactive panels

Validation of other parameters (i.e. Haematology, Clin. Chemistry Endocrinology, Autoimmunity)

  • Diagnostic sensitivity/specificity panels
  • Clinical specimens for method comparison (left-over or prospective samples)
  • Matrix panels
  • Reference range samples
Quality Control

QC Release Panels 
(Serum, Plasma and Tissue)

  • Positive (low, medium, high range)
  • Negative (no virus, no analyte)
  • Cut-off (values at range of LoD to clinical decision point)

Other panels

  • Seroconversion
  • Standardization
Production

Bulk Materials
(Serum, Plasma and Tissue)

  • Positive Plasma: Disease state (all ranges), Infectious diseases, ToRCH and others
  • Negative Plasma: no virus, no analyte
  • Processed Plasma: Recalcified/delipidized/diafiltrated/ultrafiltrated Human serum is derived from clotted whole blood
  • Samples for ring trials (for external quality assessment)

Forschung & Entwicklung

Patientenproben
(Serum, Plasma, Gewebe)

  • Patientenproben
  • Antigene
  • Analytische Sensitivität / Analytische Spezifität 
  • Diagnostische Sensitivität / Analytische Spezifität
  • Blutbank-Markerpanel
  • Matrix Panels (Matched Sets)
  • Inhibition (hämolytisch, lipämisch, ikterisch)
  • Interference (RF, HAMA, Hyper IgM/IgG, etc.)
  • Parameterspezifische kreuzreaktive Panels
  • Prospektive Probennahme
  • Gewebeproben
Studien / Validierung

Proben oder Panel
(Serum, Plasma, Gewebe)

Validierung von HIV, HBV, HCV in vitro Diagnostika nach allgemeinen technischen Spezifikationen (CTS-Serologie und NAT, 2009/108/EC, IVDR)

  • Genotyp/Subtyp Panels
  • Seroconversion Panels
  • Blutbank-Markerpanel
  • Matrix - Matched Sets
  • Interference / Inhibition Panels
  • Kreuzreaktive Panels

Validierung anderer Parameter (z.B. Hämatologie, Klinisch-chemische Endokrinologie, Autoimmunität)

  • Diagnostische Sensitivität / Diagnostische Spezifität
  • Klinische Proben für den Methodenvergleich (Left-over Proben oder prospektive Proben)
  • Matrix Panels
  • Referenzbereichsproben
Qualitätskontrolle

Freigabepanel für die Qualitätskontrolle
(Serum, Plasma, Gewebe)

  • Positiv (niedriger, mittlerer, hoher Bereich)
  • Negativ (kein Virus, kein Analyt)
  • Grenzwertbestimmung (Werte im Bereich von nachweisgrenze bis zum klinischen Entscheidungspunkt)

Andere Panel

  • Seroconversion
  • Standardisierung
Produktion

Bulk Material
(Serum, Plasma, Gewebe)

  • Positivplasma: Verschiedene Krankheitsausprägungen, Infektionskrankheiten, ToRCH und andere
  • Negativplasma: Kein Virus, kein Analyt
  • Behandeltes Plasma: Rekalzifiziertes, delipidiertes, diafiltriertes und/oder ultrafiltriertes Humanserum aus geronnenem Vollblut
  • Proben für Ringversuche (für die externe Qualitätsbewertung)

Quality Control

Quality control is one of the most important steps in the production of in-vitro diagnostics. Take advantage of our years of experience in the procurement of specific plasmas, the processing of negative plasma as well as the stabilization of human raw materials. We have the ideal conditions in procurement, processing and testing. Why? All our starting materials are tested negative for HIV, HCV and HBsAg.

We are happy to offer you further tests on request.

Qualitätskontrolle

Die Qualitätskontrolle ist einer der wichtigsten Schritte in der Produktion von In-vitro-Diagnostika. Nutzen Sie unsere jahrelangen Erfahrungen in der Beschaffung von spezifischen Plasmen, der Prozessierung von Negativplasma wie auch der Stabilisierung von humanen Rohstoffen. Wir haben die idealen Voraussetzungen in der Beschaffung, Prozessierung und Testung. Warum? Alle unsere Ausgangmaterialien sind negativ auf HIV, HCV und HBsAg getestet.

Weitere Tests bieten wir Ihnen gerne auf Anfrage an.