Diagnostic Specificity

In order to validate diagnostic specificity for assays that need not be tested according to the comprehensive specifications of the CTS, we also offer a variety of different panels: 

  • Cross-reaction panels (RF+, HAMA,...)
  • Inhibition panels (endogenous factors)
  • Negative samples
  • Hospitalized patient panels
  • Cross-contamination panels
  • Serum/Plasma equivalence panels
  • Blood bank marker panels

In the tables below you can find an overview of our cross-reaction and inhibition panels. For all other concerns, please contact us directly: salesno-spam@biomex.de.

 

Cross-reaction panels

Our cross-reaction panels allow to select a specific combination of various potential cross-reactants.
The panels are available in different pack sizes for one (ABC-001), five (ABC-005) or ten (ABC-010) sample sets from healthy donors. If desired, we can also offer larger packaging units (ABC-XXX).

Order no.ProductVolumes

 BTP-001
 BTP-005
 BTP-010
 or
 BTP-XXX
General test panels
•   Rheumatoid factor
•   HAMA
•   Pregnant woman
•   Multipara
•   Hyper IgM, IgG
•   Dialysis patient
•   Recipient of an influenza vaccination (max. 6 months old)
1.0 mL
 
BBX-001
 BBX-005
 BBX-010
 or
 BBX-XXX
Blood bank marker panels (3-pack, 6-pack, or made-to-order)
•   Anti-HIV 1          •   Anti-HAV           •   Anti-HBs          •   Anti-HTLV I/II  
•   Anti-HCV           •   Anti-Syphilis      •   Anti-HBc         
•   HBsAg               •   Anti-CMV          •   Anti-Chagas          … and more*
1.0 mL


 HHV-001
 HHV-005
 HHV-010
 or
 HHV-XXX
Herpes panels
•   Anti-HSV 1
•   Anti-HSV 2
•   Anti-VZV
•   Anti-EBV
•   Anti-CMV
•   Anti-HHV 6
•   Anti-HHV 7
•   Anti-HHV 8
1.0 mL

 HEPP-001
 HEPP-005
 HEPP-010
 or
 HEP-XXX
Hepatitis panels
•   Anti-HAV
•   HBsAg
•   Anti-HBs
•   Anti-HBc
•   Anti-HCV
•   Anti-HEV
1.0 mL

 NPP-001
 NPP-005
 NPP-010
 or
 NPP-XXX
Negative plasma panels
Can be used to check the specificity of tests
•   Anti-HIV
•   Anti-HBs/HBsAg
•   Anti-HCV
•   Anti-CMV
•   Anti-HTLV I/II
•   Anti-Syphilis
… and more*
According to the regulatory requirements up to 5000 individuals
1.0 mL
* or contract production 

 

Inhibition panels

Our inhibition panels are used to detect inhibitory effects present in diagnostic tests and nucleic acid amplification techniques. These effects can be triggered by interfering substances that are generally found in serum, plasma and whole blood. We provide hemolytic, lipemic and icteric samples. Available from healthy donors in pack sizes of 5 or 10 sample sets in a volume of 1.0 mL. Larger pack contents are also available on request. We manufacture to order. 

Order no.Components (matrix: EDTA)Concentration range
 
IHH-005 (5 sample sets)
IHH-010 (10 sample sets)
or
IHH-XXX (customized)
Hemolytic negative control0.0 - 0.1 g/dL
Hemolytic plasma low* 0.5 - 0.7 g/dL
Hemolytic plasma medium*0.9 - 1.1 g/dL
Hemolytic plasma high*1.9 - 2.2 g/dL
   
Order no.Components (matrix: CPD)Concentration range

IHL-005 (5 sample sets)
IHL-010 (10 sample sets)
or
IHL-XXX (customized)
Lipemic negative control50 - 199.9 g/dL
Lipemic plasma low* 200 - 399.9 g/dL
Lipemic plasma medium*400 - 800 g/dL
Lipemic plasma high*400 - 800 g/dL
   
Order no.Components (matrix: CPD)Concentration range

IHI-005 (5 sample sets)
IHI-010 (10 sample sets)
or
IHI-XXX (customized)
Icteric negative controlto be defined
Icteric plasma low* 18 - 22 g/dL
Icteric plasma medium*38 - 42 g/dL
Icteric plasma high*58 - 62 g/dL
* native samples
** spiked samples
  

Diagnostische Spezifität

Zur Validierung der diagnostischen Spezifität für Assays, die nicht nach den umfassenden Vorgaben der CTS geprüft werden müssen, bieten wir ebenfalls eine Vielzahl verschiedener Panel an: 

  • Kreuzreaktionspanel (RF+, HAMA,...)
  • Inhibitionspanel (endogene Faktoren)
  • Negative Proben
  • Krankehauspatientenpanel
  • Kreuzkonterminationspanel
  • Serum/Plasma Entsprechungspanel
  • Blutbankmarkerpanel

In den untenstehenden Tabellen finden Sie einen Überblick über unsere Kreuzreaktions- und Inhibitionspanel.
Für alle anderen Anliegen sprechen Sie uns bitte direkt an: salesno-spam@biomex.de.

 

Kreuzreaktionspanel

Unsere Kreuzreaktionspanel ermöglichen die Auswahl einer bestimmten Kombination zwischen verschiedenen potentiellen Kreuzreaktanten.
Die Panel sind in verschiedenen Packungsgrößen zu einem (ABC-001), fünf (ABC-005) oder zehn (ABC-010) Probensets von gesunden Spendern verfügbar. Auf Wunsch bieten wir auch größere Packungseinheiten an (ABC-XXX).

 Best. Nr.ProduktVolumen

 BTP-001
 BTP-005
 BTP-010
 oder
 BTP-XXX
Allgemeines Testpanel
•   Rheumafaktor
•   HAMA
•   Schwangere Frau
•   Multipara
•   Hyper IgM, IgG
•   Dialyse Patient
•   Empfänger Influenza-Impfung (max. 6 Monate alt)
1.0 mL
 BBX-001
 BBX-005
 BBX-010
 oder
 BBX-XXX
Blutbank Marker Panel (dreifach, sechsfach oder Auftragsfertigung)
•   Anti-HIV 1          •   Anti-HAV           •   Anti-HBs          •   Anti-HTLV I/II  
•   Anti-HCV            •   Anti-Syphilis     •   Anti-HBc         
•   HBsAg                •   Anti-CMV          •   Anti-Chagas          … und mehr*
1.0 mL


 HHV-001
 HHV-005
 HHV-010
 oder
 HHV-XXX
Herpes Panel
•   Anti-HSV 1
•   Anti-HSV 2
•   Anti-VZV
•   Anti-EBV
•   Anti-CMV
•   Anti-HHV 6
•   Anti-HHV 7
•   Anti-HHV 8



1.0 mL


 HEPP-001
 HEPP-005
 HEPP-010
 oder
 HEP-XXX
Hepatitis Panel
•   Anti-HAV
•   HBsAg
•   Anti-HBs
•   Anti-HBc
•   Anti-HCV
•   Anti-HEV



1.0 mL


 NPP-001
 NPP-005
 NPP-010
 oder
 NPP-XXX
Negativ Plasma Panel
Verwendbar um die Spezifität von Tests zu überprüfen
•   Anti-HIV
•   Anti-HBs/HBsAg
•   Anti-HCV
•   Anti-CMV
•   Anti-HTLV I/II
•   Anti-Syphilis
     … und mehr*
gemäß den regulativen Vorgaben bis zu 5000 Individuen




1.0 mL
* oder Auftragsfertigung 

 

Inhibitionspanel

Unsere Inhibitionspanel dienen zur Detektion von inhibierenden Effekten in diagnostischen Tests und Nukleinsäure-Amplifikationstechniken. Diese Effekte können durch interferierende Substanzen, die gewöhnlich in Serum, Plasma oder Vollblut vorkommen können, ausgelöst werden. Wir bieten hämolytische, lipämische und ikterische Proben an. Verfügbar von gesunden Spendern in Packungsgrößen mit 5 oder 10 Probensets in einer Menge von 1,0 mL. Auf Wunsch sind auch größere Packungsinhalte erhältlich. Wir produzieren in Auftragsfertigung. 

 Best. Nr.Komponenten (Matrix: EDTA)Konzentrationsbereich

 IHH-005 (5 Probensets)
 IHH-010 (10 Probensets)
 oder
 IHH-XXX (customized)
Hämolytische negative Kontrolle*0,0 - 0,1 g/dL
Hämolytisches Plasma low*0,5 - 0,7 g/dL
Hämolytisches Plasma medium*0,9 - 1,1 g/dL
Hämolytisches Plasma high*1,9 - 2,2 g/dL
 Best. Nr.Komponenten (Matrix: CPD)Konzentrationsbereich

 IHL-005 (5 Probensets)
 IHL-010 (10 Probensets)
 oder
 IHL-XXX (customized)
Lipämische negative Kontrolle*50 - 199,9 g/dL
Lipämisches Plasma low*200 - 399,9 g/dL
Lipämisches Plasma medium*400 - 800 g/dL
Lipämisches Plasma high*> 800 g/dL
 Best. Nr.Komponenten (Matrix: Serum)Konzentrationsbereich

 IHI-005 (5 Probensets)
 IHI-010 (10 Probensets)
 oder
 IHI-XXX (customized)
Ikterische negative Kontrolle**zu definieren
Ikterisches Plasma low**18 - 22 g/dL
Ikterisches Plasma medium**38 - 42 g/dL
Ikterisches Plasma high**58 - 62 g/dL
 * native Proben, ** gespikte Proben