Analyseleistung

Die „Analyseleistung“ bezeichnet die Fähigkeit eines Produkts, einen bestimmten Analyten korrekt nachzuweisen oder zu messen. Hierfür sind grundsätzlich analytische Leistungsstudien durchzuführen.
Die Biomex GmbH bietet den Nachweis der in Anhang I Abs. 9.1 a) IVDR gelisteten Parameter für Ihre Projekte an:

  • Analytische Sensitivität
  • Analytische Spezifität
  • Stabilitätsstudien von Assays und Proben
  • Richtigkeit (Verzerrung)
  • Präzision
  • Genauigkeit

Wie können wir Ihnen bei der Realisierung Ihrer Projekte helfen? Sprechen Sie uns an.

Analytical Performance

“Analytical performance” refers to the ability of a product to correctly detect or measure a particular analyte. For this purpose, analytical performance studies must be carried out as a matter of course.
Biomex GmbH offers confirmation of the parameters listed in Annex I Paragraph 9.1 a) IVDR for your projects:

  • Analytical sensitivity
  • Analytical specificity
  • Stability studies for assays and samples
  • Trueness (distortion)
  • Precision
  • Accuracy

How can we help you to realize your projects? Contact us!