Unser Beitrag gegen COVID-19
Die COVID-19 Pandemie hält uns alle nach wie vor in Atem und die Erwartungen an die IvD-Industrie, beispielsweise bezüglich verlässlicher Schnelltests, sind enorm. Als leistungsstarker und verlässlicher Partner, hat Biomex keine Zeit verschwendet und seine Aktivitäten voll auf die Unterstützung der IvD-Industrie konzentriert. Damit leisten wir unseren Beitrag um der COVID-19 Pandemie zu begegnen.
Mit den folgenden SARS-CoV-2 Produkten / Services versuchen wir unseren Kunden bei der Entwicklung & Produktion der dringend benötigten Assays zu helfen:
1. Services für Anbieter von COVID-19 Antigen Schnelltests
2. Positive Patientenproben
3. Seroconversionspanel
4. SARS-CoV-2-NAT Validierungspanel
5. Positive Kontrollen
Weitere Informationen zu den einzelnen Services finden Sie in den jeweils nebenstehenden PDFs. Für Rückfragen stehen wir Ihnen auch gerne persönlich zur Verfügung - per E-Mail: sales oder direkt per Telefon: +49 6221 4166 - 166. @biomex.de
1. Services für Anbieter von COVID-19 Antigen SchnelltestsDie Biomex GmbH bietet zwei Dienstleistungen an, um die Einhaltung der neuen europäischen MDCG-Richtlinie zu erreichen, die seit dem 3. August 2021 gültig ist. Auf Anfrage und nach Bestätigung der Verfügbarkeit von Proben unterbreiten wir Ihnen gerne ein formelles Angebot und weitere Details. a) Klinische Leistungsbewertungsstudien |
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2. Positive PatientenprobenEine Übersicht der Patientenproben finden Sie in den jeweiligen nebenstehenden Excel-Tabellen, die täglich um 02:30 Uhr mit unserem Warenbestand synchronisiert werden. Damit haben Sie immer den tagesaktuellen Zugriff auf unsere Proben - suchen Sie sich die gewünschten Proben heraus und lassen Sie sich diese auch gerne reservieren.
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3. Serokonversionspanel (SCP)Diese Panels dienen als Validierungswerkzeug zur diagnostischen Sensitivität, zur Bestimmung der analytischen Sensitivität, zur Identifizierung von Cut-Off-Werten oder zur Untersuchung der humoralen Immunantwort auf eine SARS-CoV-2 Infektion.
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4. SARS-CoV-2-NAT ValidierungspanelDieses Panel besteht aus 20 charakterisierten Patientenabstrichen die in viralem Transportmedium (VTM) verdünnt wurden, einschließlich der ct-Werte.
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5. Positive KontrollenFür die Herstellung von Kontrollen und Kalibratoren hat Biomex begonnen, Citratplasma von genesenen COVID-19-Patienten direkt nach deren Quarantäne zu sammeln. Unser Bestand umfasst bereits über 100 Anti-SARS-CoV-2 IgM- und IgG-positive Plasmaeinheiten. |
Sind Sie interessiert: Bitte sprechen Sie uns an unter sales @biomex.de |