CTS NAT Panel
Die CTS NAT Panel dienen zur Erfüllung der Erfordernisse der neuen Europäischen Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) . Diese Verordnung ersetzt die frühere Richtlinie 98/79/EG und muss zwingend bis 26. Mai 2022 umgesetzt werden.
Nähere Informationen zur IVDR finden Sie hier.
Falls Sie weitere Fragen zur neuen IVDR haben oder Unterstützung bei der Neubeprobung oder bei der Umsetzung einer gesetzeskonformen Dokumentation benötigen, kontaktieren Sie uns bitte.
Diagnostische Sensitivitätspanel
Best. Nr. | Panel | Produktbeschreibung |
Panel für NAT-Tests (gemäß Tabelle 2 CTS): | ||
NAT-HIV | NAT-HIV 1 Panel | 10 Proben jedes Subtyps |
NAT-HCV | NAT-HCV Panel | 10 Proben jedes Genotyps |
NAT-HBV | NAT-HBV Panel | 10 Proben jedes Subtyps |
Serokonversionspanel | ||
10 HIV Serokonversionspanel | ||
10 HCV Serokonversionspanel | ||
10 HBV Serokonversionspanel |
Diagnostische Spezifitätspanel
Best. Nr. | Panel | Produktbeschreibung |
NAT-BDP | Blutspender Panel | 500 Proben nicht ausgewählter Blutspender (von mindestens 2 verschiedenen europäischen Spendezentren) für qualitative Tests oder 100 Proben nicht ausgewählter Blutspender für quantitative Tests. |
NAT-HPP | Krankenhaus- | 200 Proben von Patienten, die an schweren Erkrankungen leiden und unter Medikation stehen. |
Kreuzkontaminationspanel | ||
CCP-HIV | NAT-HIV Kreuzkontaminationspanel | 5 HIV Proben mit hohem Titer und |
CCP-HCV | NAT-HCV Kreuzkontaminationspanel | 5 HCV Proben mit hohem Titer und |
CCP-HBV | NAT-HBV Kreuzkontaminationspanel | 5 HBV Proben mit hohem Titer und |
Kreuzreaktivitätspanel | ||
CRP-HIV | NAT-HIV Kreuzreaktivitätspanel | 10 humane Retrovirus positive Proben (z.B. HTLV) |
CRP-HCV | NAT-HCV Kreuzreaktivitätspanel | 10 humane Flavivirus positive Proben (z.B. HGV, YFV) |
CRP-HBV | NAT-HBV Kreuzreaktivitätspanel | 10 humane DNA-virus-positive Proben |
Serum-Plasma-Entsprechungspanel | ||
25 negative | Serum, Plasma (inkl. aller Antikoagulantien, die verwendet werden können) |