Diagnostische Spezifität

Zur Validierung der diagnostischen Spezifität für Assays, die nicht nach den umfassenden Vorgaben der CTS geprüft werden müssen, bieten wir ebenfalls eine Vielzahl verschiedener Panel an: 

  • Kreuzreaktionspanel (RF+, HAMA,...)
  • Inhibitionspanel (endogene Faktoren)
  • Negative Proben
  • Krankenhauspatientenpanel
  • Kreuzkontaminationspanel
  • Serum/Plasma Entsprechungspanel
  • Blutbankmarkerpanel

In den untenstehenden Tabellen finden Sie einen Überblick über unsere Kreuzreaktions- und Inhibitionspanel.
Für alle anderen Anliegen sprechen Sie uns bitte direkt an: salesno-spam@biomex.de.

 

Kreuzreaktionspanel

Unsere Kreuzreaktionspanel ermöglichen die Auswahl einer bestimmten Kombination zwischen verschiedenen potentiellen Kreuzreaktanten.
Die Panel sind in verschiedenen Packungsgrößen zu einem (ABC-001), fünf (ABC-005) oder zehn (ABC-010) Probensets von gesunden Spendern verfügbar. Auf Wunsch bieten wir auch größere Packungseinheiten an (ABC-XXX).

 Best. Nr.ProduktVolumen

 BTP-001
 BTP-005
 BTP-010
 oder
 BTP-XXX		Allgemeines Testpanel
•   Rheumafaktor
•   HAMA
•   Schwangere Frau
•   Multipara
•   Hyper IgM, IgG
•   Dialyse Patient
•   Empfänger Influenza-Impfung (max. 6 Monate alt)		1.0 mL
 BBX-001
 BBX-005
 BBX-010
 oder
 BBX-XXX		Blutbank Marker Panel (dreifach, sechsfach oder Auftragsfertigung)
•   Anti-HIV 1          •   Anti-HAV           •   Anti-HBs          •   Anti-HTLV I/II  
•   Anti-HCV            •   Anti-Syphilis     •   Anti-HBc         
•   HBsAg                •   Anti-CMV          •   Anti-Chagas          … und mehr*		1.0 mL


 HHV-001
 HHV-005
 HHV-010
 oder
 HHV-XXX		Herpes Panel
•   Anti-HSV 1
•   Anti-HSV 2
•   Anti-VZV
•   Anti-EBV
•   Anti-CMV
•   Anti-HHV 6
•   Anti-HHV 7
•   Anti-HHV 8


1.0 mL


 HEPP-001
 HEPP-005
 HEPP-010
 oder
 HEP-XXX		Hepatitis Panel
•   Anti-HAV
•   HBsAg
•   Anti-HBs
•   Anti-HBc
•   Anti-HCV
•   Anti-HEV


1.0 mL


 NPP-001
 NPP-005
 NPP-010
 oder
 NPP-XXX		Negativ Plasma Panel
Verwendbar um die Spezifität von Tests zu überprüfen
•   Anti-HIV
•   Anti-HBs/HBsAg
•   Anti-HCV
•   Anti-CMV
•   Anti-HTLV I/II
•   Anti-Syphilis
     … und mehr*
gemäß den regulativen Vorgaben bis zu 5000 Individuen



1.0 mL
* oder Auftragsfertigung 

 

Inhibitionspanel

Unsere Inhibitionspanel dienen zur Detektion von inhibierenden Effekten in diagnostischen Tests und Nukleinsäure-Amplifikationstechniken. Diese Effekte können durch interferierende Substanzen, die gewöhnlich in Serum, Plasma oder Vollblut vorkommen können, ausgelöst werden. Wir bieten hämolytische, lipämische und ikterische Proben an. Verfügbar von gesunden Spendern in Packungsgrößen mit 5 oder 10 Probensets in einer Menge von 1,0 mL. Auf Wunsch sind auch größere Packungsinhalte erhältlich. Wir produzieren in Auftragsfertigung. 

 Best. Nr.Komponenten (Matrix: EDTA)Konzentrationsbereich

 IHH-005 (5 Probensets)
 IHH-010 (10 Probensets)
 oder
 IHH-XXX (customized)		Hämolytische negative Kontrolle*0,0 - 0,1 g/dL
Hämolytisches Plasma low*0,5 - 0,7 g/dL
Hämolytisches Plasma medium*0,9 - 1,1 g/dL
Hämolytisches Plasma high*1,9 - 2,2 g/dL
 Best. Nr.Komponenten (Matrix: CPD)Konzentrationsbereich

 IHL-005 (5 Probensets)
 IHL-010 (10 Probensets)
 oder
 IHL-XXX (customized)		Lipämische negative Kontrolle*50 - 199,9 g/dL
Lipämisches Plasma low*200 - 399,9 g/dL
Lipämisches Plasma medium*400 - 800 g/dL
Lipämisches Plasma high*> 800 g/dL
 Best. Nr.Komponenten (Matrix: Serum)Konzentrationsbereich

 IHI-005 (5 Probensets)
 IHI-010 (10 Probensets)
 oder
 IHI-XXX (customized)		Ikterische negative Kontrolle**zu definieren
Ikterisches Plasma low**18 - 22 g/dL
Ikterisches Plasma medium**38 - 42 g/dL
Ikterisches Plasma high**58 - 62 g/dL
 * native Proben, ** gespikte Proben