Wir beliefern Sie mit Bulk-Material und Plasmaproben für alle Bereiche Ihres Unternehmens:
Restproben
Klinische Proben
Matched Sets
Serokonversionspanel
Zeptometrix Panel
Mixed Titer Panel
Gewebeproben
CTS Serologie und NAT Panel
Zur Validierung von HIV, HBV, HCV in-vitro Diagnostika nach allgemeinen technischen Spezifikationen (CTS) nach EG-Richtlinie 98/79/EG bzw. Europäische Verordnung 2017/746 (IVDR).
▪ Diagnostische Sensitivität:
- Genotyp/Subtyp Panel
- Serokonversionspanel
- Positive Proben
▪ Analytische Sensitivität
▪ Diagnostische Spezifität
Dignostische Spezifität (nicht CTS)
▪ Negative Proben
▪ Krankenhauspatienten Panel
▪ Kreuzreaktionspanel (RF+,
HAMA, Schwangere,...)
▪ Kreuzkonterminationspanel
▪ Serum/Plasma-
Entsprechungspanel
▪ Inhibitionspanel
(endogene Faktoren:
hämolytisch, lipämisch,
ikterisch)
▪ Blutbank-Markerpanel
Freigabepanel für die Qualitätskontrolle
▪ Positiv (niedriger, mittlerer,
hoher Bereich)
▪ Negativ
(kein Virus, kein Analyt)
▪ Grenzwertbestimmung
(Werte im Bereich von
Nachweisgrenze bis zum
klinischen
Entscheidungspunkt)
Linearitätspanel
Proben für Ringversuche
(für die externe Qualitätssicherung)
Positives Bulkmaterial
▪ Verschiedene
Krankheitsausprägungen
▪ Infektionskrankheiten
▪ Autoimmunologie,...
Negatives Bulkmaterial
▪ Kein Virus, kein Analyt
▪ für Diagnostische
Kontrolle/Kalibratoren
Prozessiertes Plasma
▪ aus geronnenem Vollblut
▪ Defibriniert, mit Aktivkohle
behandelt, delipidiert
▪ Diafiltriert und/oder
ultrafiltriertes Humanserum
Aufgereinigte Analyte - Cancer Antigene
Serologische Kontrollen als OEM
Rohstoffe
▪ Humane Plasmaderivate
▪ Albumine tierischen
Ursprungs