Forschung & Entwicklung

Patientenproben
(Serum, Plasma, Gewebe)

  • Patientenproben
  • Antigene
  • Analytische Sensitivität / Analytische Spezifität 
  • Diagnostische Sensitivität / Analytische Spezifität
  • Blutbank-Markerpanel
  • Matrix Panels (Matched Sets)
  • Inhibition (hämolytisch, lipämisch, ikterisch)
  • Interference (RF, HAMA, Hyper IgM/IgG, etc.)
  • Parameterspezifische kreuzreaktive Panels
  • Prospektive Probennahme
  • Gewebeproben
Studien / Validierung

Proben oder Panel
(Serum, Plasma, Gewebe)

Validierung von HIV, HBV, HCV in vitro Diagnostika nach allgemeinen technischen Spezifikationen (CTS-Serologie und NAT, 2009/108/EC, IVDR)

  • Genotyp/Subtyp Panels
  • Seroconversion Panels
  • Blutbank-Markerpanel
  • Matrix - Matched Sets
  • Interference / Inhibition Panels
  • Kreuzreaktive Panels

Validierung anderer Parameter (z.B. Hämatologie, Klinisch-chemische Endokrinologie, Autoimmunität)

  • Diagnostische Sensitivität / Diagnostische Spezifität
  • Klinische Proben für den Methodenvergleich (Left-over Proben oder prospektive Proben)
  • Matrix Panels
  • Referenzbereichsproben
Qualitätskontrolle

Freigabepanel für die Qualitätskontrolle
(Serum, Plasma, Gewebe)

  • Positiv (niedriger, mittlerer, hoher Bereich)
  • Negativ (kein Virus, kein Analyt)
  • Grenzwertbestimmung (Werte im Bereich von nachweisgrenze bis zum klinischen Entscheidungspunkt)

Andere Panel

  • Seroconversion
  • Standardisierung
Produktion

Bulk Material
(Serum, Plasma, Gewebe)

  • Positivplasma: Verschiedene Krankheitsausprägungen, Infektionskrankheiten, ToRCH und andere
  • Negativplasma: Kein Virus, kein Analyt
  • Behandeltes Plasma: Rekalzifiziertes, delipidiertes, diafiltriertes und/oder ultrafiltriertes Humanserum aus geronnenem Vollblut
  • Proben für Ringversuche (für die externe Qualitätsbewertung)

Qualitätskontrolle

Die Qualitätskontrolle ist einer der wichtigsten Schritte in der Produktion von In-vitro-Diagnostika. Nutzen Sie unsere jahrelangen Erfahrungen in der Beschaffung von spezifischen Plasmen, der Prozessierung von Negativplasma wie auch der Stabilisierung von humanen Rohstoffen. Wir haben die idealen Voraussetzungen in der Beschaffung, Prozessierung und Testung. Warum? Alle unsere Ausgangmaterialien sind negativ auf HIV, HCV und HBsAg getestet.

Weitere Tests bieten wir Ihnen gerne auf Anfrage an.