Forschung & Entwicklung

Patientenproben
(Serum, Plasma, Gewebe)

  • Patientenproben
  • Antigene
  • Analytische Sensitivität / Analytische Spezifität 
  • Diagnostische Sensitivität / Analytische Spezifität
  • Blutbank-Markerpanel
  • Matrix Panels (Matched Sets)
  • Inhibition (hämolytisch, lipämisch, ikterisch)
  • Interference (RF, HAMA, Hyper IgM/IgG, etc.)
  • Parameterspezifische kreuzreaktive Panels
  • Prospektive Probennahme
  • Gewebeproben
Studien / Validierung

Proben oder Panel
(Serum, Plasma, Gewebe)

Validierung von HIV, HBV, HCV in vitro Diagnostika nach allgemeinen technischen Spezifikationen (CTS-Serologie und NAT, 2009/108/EC, IVDR)

  • Genotyp/Subtyp Panels
  • Seroconversion Panels
  • Blutbank-Markerpanel
  • Matrix - Matched Sets
  • Interference / Inhibition Panels
  • Kreuzreaktive Panels

Validierung anderer Parameter (z.B. Hämatologie, Klinisch-chemische Endokrinologie, Autoimmunität)

  • Diagnostische Sensitivität / Diagnostische Spezifität
  • Klinische Proben für den Methodenvergleich (Left-over Proben oder prospektive Proben)
  • Matrix Panels
  • Referenzbereichsproben
Qualitätskontrolle

Freigabepanel für die Qualitätskontrolle
(Serum, Plasma, Gewebe)

  • Positiv (niedriger, mittlerer, hoher Bereich)
  • Negativ (kein Virus, kein Analyt)
  • Grenzwertbestimmung (Werte im Bereich von nachweisgrenze bis zum klinischen Entscheidungspunkt)

Andere Panel

  • Seroconversion
  • Standardisierung
Produktion

Bulk Material
(Serum, Plasma, Gewebe)

  • Positivplasma: Verschiedene Krankheitsausprägungen, Infektionskrankheiten, ToRCH und andere
  • Negativplasma: Kein Virus, kein Analyt
  • Behandeltes Plasma: Rekalzifiziertes, delipidiertes, diafiltriertes und/oder ultrafiltriertes Humanserum aus geronnenem Vollblut
  • Proben für Ringversuche (für die externe Qualitätsbewertung)

Studien & Validierung

Bei der Validierung von Assays verfolgt jede Firma ihre eigne Strategie. Nutzen Sie uns als Externe Study Site oder lassen Sie sich ganze externe Studien von uns organisieren: Von der Planung, der Auswahl geeigneter StudySites bis zur Bereitstellung der Validierungsproben und der kompletten Abwicklung der Validierung.

 

Bitte teilen Sie uns Ihren Bedarf mit. Gerne prüfen wir die Verfügbarkeit und Sie erhalten ein individuelles Angebot.

Kontakt mit BIOMEX aufnehmen.