Validierung/Implementierung Service


Intra-Assay-Präzision
prüft die Übereinstimmung zwischen individuellen Ergebnissen, die mit derselben Methode mit identischem Testmaterial/-proben unter gleichen Bedingungen erzielt werden.

Inter-Assay (= Vergleichspräzision)
misst die Genauigkeit über die Zeit (oft Tage) und schließt verschiedene Geräte und Reagenzien mit ein.

Reproduzierbarkeit (Laborpräzision)
prüft die Übereinstimmung zwischen individuellen Ergebnissen, die mit derselben Methode mit identischem Testmaterial/-proben unter verschiedenen Bedingungen erzielt werden.

Stabilitätstests
Stresstests und real-time Stabilitätstests
Wie viele Einfrier-Auftau-Zyklen sind bei einer Probe möglich?

Methodenvergleich
Durch die schnelle Entwicklung neuer Technologien ist ein zunehmender Bedarf vorhanden, die neueste Technik mit einer derzeit gebräuchlichen zu vergleichen.

•  Standortwahl & Auftraggeber
umfasst die Entscheidung, welches Labor Ihren Assay evaluiert
•  Ethikkomitee/Votum & Patienten Einwilligung
Wir bieten Beratung und Durchführung
•  Beratung/Schulung
Wir suchen nach Partnern für Kooperationen oder externen Studien
•  Ring-Versuch
•  Hauptversuch (Methoden Vergleich, Cut-off,
Clinical decision point, Krankheitsbiomarker, Therapiekontrolle